參比制劑:參比制劑是指用于仿制藥質量和療效一致性評價的對照藥品,通常為被仿制的對象,如原研藥品或國際公認的同種藥物。 參比制劑應為處方工藝合理、質量穩(wěn)定、療效確切的藥品。按形態(tài)分,有片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、注射劑、涂劑、栓劑等等。
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